包装材料与药用辅料洁净环境检测与评估学术研讨会

为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，国家食品药品监督管理总局启动了包材辅料的关联审评审批制度改革，为保证关联审评制度改革的平稳过渡，保障包装材料与药用辅料的生产环境管控水平与《药品生产质量管理规范》（GMP 2010版）要求一致，通过对洁净环境参数进行监督检验，使洁净环境在设计和使用过程中，持续保证达到洁净度的要求，保证在合格的环境中生产药品包装材料和药用辅料。中国食品药品检定研究院拟在乌鲁木齐市举办包装材料与药用辅料洁净环境检测与评估学术研讨会，新疆维吾尔自治区食品药品检验所承办，届时大会将邀请知名专家以“洁净环境检测与评估”为主题结合实例进行主题演讲及现场研讨。